¿Qué es el SPD?
Según el Grupo SPD del Comité Técnico de Inspección (CTI-SPD / AEMPS), el Sistema Personalizado de Dosificación es «el conjunto de actuaciones profesionales farmacéuticas post dispensación desarrolladas por la oficina de farmacia, previa autorización del paciente o su representante legal, que confluyen en el reacondicionamiento de todos o parte de los medicamentos que toma un paciente polimedicado en dispositivos de dosificación personalizada (blíster con alvéolos, bolsas…), para un periodo determinado». Es un servicio profesional farmacéutico asistencial que mejora la adherencia y la seguridad.
No hay que confundirlo con los pastilleros de plástico (sistemas multicompartimentales, SMC): estos los rellena el propio paciente, no son herméticos y no deben contener medicación fuera de su envase primario. El SPD lo prepara un profesional en una farmacia autorizada, en dispositivos de un solo uso y sellados.
Manual
El farmacéutico introduce las formas sólidas en los alvéolos del blíster y lo sella con lámina autoadhesiva.
Semiautomático
Máquina de carga + software que valida lotes, caducidades y trazabilidad y detecta interacciones (BOT PLUS/AEMPS).
Automático
Robots que emblistan a granel en blíster o bolsas, con código Datamatrix para la trazabilidad.
1 ¿Es candidato a SPD? — Evaluador de idoneidad
Responde unas preguntas sobre el paciente y te orientamos sobre la prioridad del servicio.
Según SEFAC, son candidatos los pacientes con dificultades para cumplir el tratamiento: polimedicados (más de 5 medicamentos al día durante más de 6 meses), con enfermedades crónicas, pautas complejas, dificultad prensil/visual, deterioro cognitivo o no adherentes de forma involuntaria. La decisión se justifica por el balance riesgo-beneficio e incluye una comprobación de uso (que el paciente o cuidador sepa localizar y extraer una toma en un SPD de prueba).
2 ¿Se puede emblistar? — Verificador de medicamentos
Añade los medicamentos del paciente y te decimos cuáles son aptos, cuáles requieren precaución y cuáles no se pueden emblistar. Lo que no esté en nuestra base lo resuelve la IA.
3 Asistente SPD con IA
¿Dudas sobre el procedimiento, la conservación, la caducidad del blíster, el registro o un fármaco concreto? Pregunta al asistente (orientativo, criterios SEFAC + AEMPS).
Qué formas se pueden emblistar (y cuáles no)
Solo se reacondicionan formas sólidas orales. La aptitud depende de la estabilidad física, química y farmacéutica fuera del envase, de la toxicidad y del riesgo de contaminación cruzada.
Sí se pueden incluir
- Comprimidos recubiertos (con película) o sin recubrir
- Cápsulas duras y blandas, tabletas, grageas
- Enteros o fraccionados si la forma lo permite
- Fotosensibles/higroscópicos: con su acondicionamiento primario (avisando de retirarlo antes de la toma) o en blíster ámbar
No se pueden incluir
- Líquidas orales (jarabes, gotas, baños oculares)
- Granulados y polvos
- Tópicas (cremas, pomadas, emulsiones, parches)
- Inhaladas (sprays), nasales, rectales (supositorios), vaginales (óvulos), estériles
- Efervescentes, sublinguales, bucodispersables y fotosensibles inestables
- Cápsulas/comprimidos de liberación modificada o prolongada (no se pueden fraccionar)
- Termolábiles (conservación en nevera, 2-8 ºC)
Los medicamentos no incluibles se administran aparte y deben figurar en el etiquetado del SPD. Ante dudas de estabilidad, prevalece la ficha técnica y fuentes especializadas (BOT PLUS, NHS SPS).
El servicio, paso a paso
- Indicación e idoneidad. Se valoran tres cosas: que esté indicado, que los medicamentos sean reacondicionables y que el paciente/cuidador sepa usarlo (balance riesgo-beneficio).
- Revisión de la farmacoterapia. Antes de preparar nada se revisa el tratamiento e se identifican y resuelven los problemas relacionados con la medicación (PRM/RNM), interacciones y duplicidades.
- Consentimiento y depósito. El paciente autoriza el servicio y que sus medicamentos queden custodiados en la farmacia para preparar los SPD.
- Reacondicionamiento. A 15-25 ºC y humedad 40-60 %, organizando por día y toma, con control de lote, caducidad y trazabilidad.
- Comprobación de uso. Con un SPD placebo, el paciente o cuidador debe localizar y extraer la toma de un momento concreto.
- Entrega y etiquetado. Se entrega en la farmacia que dispensó, con el etiquetado completo y los prospectos.
- Seguimiento. Se revisa periódicamente y se actualiza ante cualquier cambio de tratamiento comunicado por el médico o el paciente.
Conservación y caducidad
- Durante el reacondicionamiento: 15-25 ºC y humedad relativa 40-60 %.
- Blíster ya preparado: lugar fresco y seco, entre 8 y 25 ºC, protegido de la luz y la humedad; no refrigerar salvo que se indique.
- Validez del reacondicionamiento: como norma general, máximo 2 semanas desde el desemblistado hasta el último día de administración. Más tiempo exige justificación por escrito y análisis de riesgo caso por caso.
- Tope de referencia (Royal Pharmaceutical Society): no más de 8 semanas reacondicionados sin datos de estabilidad.
- Caducidad del SPD: nunca posterior a la caducidad de cualquiera de los medicamentos que contiene.
- Blísteres vacíos: almacenamiento máximo de 1 año, sin luz solar directa ni temperaturas extremas (<10 ºC o >50 ºC).
Etiquetado del SPD — datos mínimos
- Identificación y contacto de la farmacia
- Nombre y apellidos del paciente
- Día y hora de cada toma
- Nombre, dosis y descripción física de cada medicamento
- Trazabilidad: código nacional, número de serie, lote y caducidad
- Número/código de identificación del SPD
- Medicamentos del tratamiento NO reacondicionados
- Periodo de uso (fecha inicial y final)
- Instrucciones de uso y de administración
- Advertencias de almacenamiento y conservación
- Prospectos de los medicamentos incluidos
- Identificación del prescriptor
Si no cabe en el blíster, debe darse acceso a esta información por hoja de instrucciones, prospecto o código QR. En pacientes invidentes, incluir caracteres en braille.
Requisitos legales y eliminación
- Autorización: la farmacia debe presentar una declaración responsable firmada por su titular/es a la autoridad competente de su comunidad autónoma antes de iniciar la actividad.
- No por terceros: solo el titular de la farmacia donde se dispensan los medicamentos puede preparar y entregar el SPD.
- Medicamentos peligrosos: si hay que manipular citostáticos/citotóxicos (carcinógenos, mutágenos o reprotóxicos), se siguen las medidas de la Guía de gestión segura de medicamentos peligrosos en el trabajo.
- Eliminación: dispositivo de un solo uso; se devuelve a la farmacia y se deposita en el punto SIGRE. No tirar a la basura ni al desagüe.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el SPD (Sistema Personalizado de Dosificación)?
Es un servicio profesional farmacéutico posterior a la dispensación en el que se reacondiciona la medicación de un paciente polimedicado en blísteres organizados por día y por toma. Mejora la adherencia y la seguridad, sobre todo en personas mayores o con varios medicamentos.
¿Qué medicamentos no se pueden emblistar?
Las formas no sólidas orales (jarabes, gotas, sobres, efervescentes, sublinguales, bucodispersables, inhaladores, parches, cremas, supositorios, colirios o inyectables) y los medicamentos que deban conservarse en su envase original (muy higroscópicos o fotosensibles). Tampoco los de dosis variable según control, como el acenocumarol (Sintrom) según el INR, ni los citotóxicos. Solo se reacondicionan formas sólidas orales estables.
¿Quién es candidato a un SPD?
Pacientes polimedicados (habitualmente 5 o más medicamentos), con varias tomas al día, olvidos frecuentes, deterioro cognitivo leve, dependencia para gestionar su medicación o que viven solos. El evaluador de arriba orienta sobre la prioridad.
¿Cuánto dura y cómo se conserva un blíster de SPD?
El reacondicionamiento tiene una validez de como máximo 2 semanas desde el desemblistado hasta el último día de administración (más tiempo exige justificación y análisis de riesgo). El blíster preparado se conserva en lugar fresco y seco, entre 8 y 25 ºC, protegido de la luz y la humedad. Durante la preparación se mantienen 15-25 ºC y humedad del 40-60 %. La caducidad del SPD nunca supera la del medicamento que antes caduque.
¿Necesito autorización para preparar SPD en mi farmacia?
Sí. La farmacia debe presentar una declaración responsable firmada por su titular/es a la autoridad competente de su comunidad autónoma antes de iniciar la actividad. Además, solo el titular de la farmacia donde se dispensan los medicamentos puede preparar y entregar el SPD: la ley no permite la preparación por terceros.
¿Puedo emblistar cápsulas de liberación prolongada o modificada?
No es recomendable: las formas de liberación modificada, prolongada o retardada no se pueden fraccionar y pueden quedar excluidas del SPD. Lo mismo ocurre con efervescentes, sublinguales, bucodispersables, termolábiles (nevera) y todas las formas no sólidas orales. Se administran aparte y deben constar en el etiquetado.
Fuentes
- SEFAC — Ficha técnica de los Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) (PDF, 2025). Documento de referencia para los criterios de idoneidad, formas farmacéuticas aptas/no aptas y condiciones de conservación de esta herramienta.
- CIMA — AEMPS. Fichas técnicas y prospectos oficiales de cada medicamento (forma farmacéutica, conservación y estabilidad).
La clasificación de cada medicamento es orientativa; ante cualquier duda, prevalece la ficha técnica oficial y el criterio del farmacéutico.